Elektrodengel

Inhaltsverzeichnis

1 Produktbeschreibung
2 Anwendungsbereiche
3 Anwendungshinweise
4 Kontraindikationen
5 Sicherheitshinweise
6 Zusammensetzung
7 Meldung von Vorkommnissen
8 Gebindegrößen
- 8.1 Spenderflasche
- 8.2 Cubitainer
9 Gebrauchsanweisung
10 Nachfüllanweisung
11 Sicherheitsdatenblatt
12 Konformitätserklärung

Produktbeschreibung

Das Elektrodengel ist ein unsteriles, wasserlösliches und nicht-färbendes Gel, das ausschließlich für die äußerliche Anwendung zur Verwendung mit EKG-, EEG- und Kardioversionselektroden in elektromedizinischen Verfahren (ausgenommen Defibrillationen) empfohlen wird.

Anwendungsbereiche

Das Gel kann auf intakter, unbeschädigter Haut verwendet werden und ist für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Es gibt keine Ausschlüsse für bestimmte Patientengruppen.

Anwendungshinweise

Entnehmen Sie die benötigte Menge Gel und verteilen Sie es auf der Hautoberfläche der zu untersuchenden Körperregion und/oder der Elektrode(n). Entfernen Sie nach der Anwendung das Gel vom Patienten bzw. die Elektrode(n) mit einem weichen Tuch. Das Produkt ist nach Anbruch sechs Monate haltbar.

Kontraindikationen

Das Gel ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt und sollte nicht bei Defibrillationsverfahren oder auf oder in der Nähe von beschädigter Haut verwendet werden.

Sicherheitshinweise

In seltenen Fällen können bei empfindlichen Personen Hautreizungen auftreten. Allergien sollten im Voraus abgeklärt werden. Um Kontaminationen zu vermeiden, dürfen die Spitzen der Behälter nicht mit Patienten, Personal oder Instrumenten in Kontakt kommen. Beschädigte Verpackungen sollten nicht verwendet werden.

Zusammensetzung

Aqua, Glycerin, Carbomer, Sodium Chloride, Calcium Lactate, Sodium Hydroxide, Propylene Glycol, Benzyl Alcohol, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone, UV-Stabilisator, Citric Acid

Meldung von Vorkommnissen

Schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit dem Elektrodengel sollten dem Hersteller (E-Mail: qm@cundv.de) und der zuständigen Behörde gemeldet werden.