ISO 9001:2015 - Kapitel 10.2

ISO 9001:2015 - Kapitel 10.2: Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

10.2.1 Wenn eine Nichtkonformität auftritt, einschließlich derer, die sich aus Reklamationen ergeben, muss die Organisation:

• darauf reagieren und, falls zutreffend:
  • Maßnahmen zur Überwachung und zur Korrektur ergreifen;
  • mit den Folgen umgehen;
• die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von Nichtkonformitäten bewerten, damit diese nicht erneut oder an anderer Stelle auftreten, und zwar durch:
  • Überprüfen und Analysieren der Nichtkonformität;
  • Bestimmen der Ursachen der Nichtkonformität;
  • Bestimmen, ob vergleichbare Nichtkonformitäten bestehen, oder möglicherweise auftreten könnten;
• jegliche erforderliche Maßnahme einleiten;
• die Wirksamkeit jeglicher ergriffener Korrekturmaßnahmen überprüfen;
• Risiken und Chancen, die während der Planung bestimmt wurden, aktualisieren, falls erforderlich;
• falls erforderlich, das Qualitätsmanagementsystem ändern.

Korrekturmaßnahmen müssen den Auswirkungen der aufgetretenen Nichtkonformitäten angemessen sein.

10.2.2 Die Organisation muss dokumentierte Information aufbewahren, als Nachweis

• der Art der Nichtkonformität sowie jeder daraufhin getroffenen Maßnahme;
• der Ergebnisse jeder Korrekturmaßnahme.